🔹Propósito del puesto:
Empresa internacional del sector médico busca un Ingeniero de Manufactura B con experiencia comprobable en ensambles mecánicos de precision e impresión 3D y participación en transferencias de líneas de producción.
El rol será clave en la implementación y validación de nuevos procesos, garantizando eficiencia, cumplimiento regulatorio y calidad de clase mundial.
🔹Responsabilidades principales:
• Ejecutar actividades de transferencia y validación de procesos de manufactura, asegurando cumplimiento con normas de calidad y requerimientos regulatorios.
• Desarrollar y optimizar procesos de ensambles mecánicos de precision e impresión 3D, garantizando la precisión dimensional y desempeño funcional.
• Preparar y mantener BOMs, rutas de proceso, instrucciones de trabajo y documentación técnica conforme a lineamientos GMP.
• Implementar herramientas de mejora continua (Lean, Six Sigma) para incrementar productividad y reducir desperdicio.
• Apoyar en el diseño y validación de herramentales, fixturas y layouts de producción.
• Ejecutar validaciones IQ/OQ/PQ, estudios de capacidad (Cp, Cpk) y análisis de causa raíz.
• Capacitar al personal operativo en nuevos procesos y prácticas de manufactura segura.
• Asegurar el cumplimiento de estándares de seguridad, calidad y medio ambiente en la operación.
• Coordinar con equipos multidisciplinarios locales e internacionales para garantizar una transición exitosa de los procesos transferidos.
🔹Requisitos:
• Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, de Materiales o Afin (tiulo requerido).
• Mínimo 3 años de experiencia en manufactura dentro de industrias reguladas (preferentemente dispositivos médicos).
• Experiencia comprobable en procesos ensambles mecánicos de precision e impresión 3D.
• Conocimiento en validaciones de proceso (IQ/OQ/PQ) y metodologías de mejora continua.
• Manejo de herramientas estadísticas (SPC, Minitab, GR&R).
• Nivel de inglés intermedio a avanzado, con capacidad de interactuar con equipos globales.
• Visa y pasaporte vigente.
Deseable
– Experiencia en transferencias internacionales de procesos.
– Certificación Green Belt o entrenamiento Lean Six Sigma.
– Conocimiento de regulaciones ISO 13485 y FDA.
– Conocimiento de la aplicación de diseño SolidWorks
Competencias
– Pensamiento analítico y solución de problemas
– Planeación y organización
– Orientación a resultados
– Comunicación efectiva
– Trabajo colaborativo y en equipo
– Enfoque en calidad y mejora continua
Ofrecemos
– Participación en proyecto internacional de transferencia tecnológica.
– Desarrollo profesional en empresa global con cultura de innovación.
– Prestaciones superiores a las de ley.
¿Cómo aplicar?
Envía tu currículum a: customerservice@ITRSRecruiting.com
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